{"id":382,"date":"2026-02-15T10:01:21","date_gmt":"2026-02-15T09:01:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/antiparasitaires\/rheumatrex.html"},"modified":"2026-02-15T10:01:22","modified_gmt":"2026-02-15T09:01:22","slug":"rheumatrex","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/antiparasitaires\/rheumatrex.html","title":{"rendered":"Rheumatrex"},"content":{"rendered":"<h2>Introduction\/D\u00e9finition<\/h2>\n<p>Le <strong>Rheumatrex<\/strong> est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antimetabolites et des immunosuppresseurs. Il est principalement utilis\u00e9 dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques et de certaines affections oncologiques. Son principe actif est le m\u00e9thotrexate, un analogue du folate qui inhibe la synth\u00e8se des acides nucl\u00e9iques. Contrairement \u00e0 une classification comme analg\u00e9sique simple, le Rheumatrex n&#8217;est pas un <em>antidouleur<\/em> conventionnel, mais il soulage les sympt\u00f4mes inflammatoires dans des pathologies comme la polyarthrite rhumato\u00efde. Selon les bases de donn\u00e9es officielles, il est indiqu\u00e9 pour moduler la r\u00e9ponse immunitaire excessive. Pour plus de d\u00e9tails, consultez le <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/\">site de l&#8217;ANSM<\/a>.<\/p>\n<h2>Composition<\/h2>\n<p>La composition du Rheumatrex repose sur le m\u00e9thotrexate comme substance active. Chaque comprim\u00e9 contient g\u00e9n\u00e9ralement 2,5 mg de m\u00e9thotrexate sous forme de sel de sodium. Les excipients incluent du lactose monohydrat\u00e9, du st\u00e9arate de magn\u00e9sium, de l&#8217;amidon de ma\u00efs et de la cellulose microcristalline, qui assurent la stabilit\u00e9 et la biodisponibilit\u00e9 du produit.<\/p>\n<p>Les formes disponibles sont principalement des comprim\u00e9s dos\u00e9s \u00e0 2,5 mg, adapt\u00e9s \u00e0 une administration orale hebdomadaire. Des formes injectables (solution pour perfusion ou injection intramusculaire) sont \u00e9galement propos\u00e9es pour des posologies plus \u00e9lev\u00e9es, comme dans les protocoles oncologiques. Aucune forme contenant du parac\u00e9tamol, de la poudre d&#8217;opium ou de la caf\u00e9ine n&#8217;existe pour ce m\u00e9dicament, car il s&#8217;agit d&#8217;un agent cytostatique et non d&#8217;un analg\u00e9sique opio\u00efde.<\/p>\n<h2>Indications<\/h2>\n<p>Les indications th\u00e9rapeutiques approuv\u00e9es du Rheumatrex sont bas\u00e9es sur des donn\u00e9es cliniques solides. Il est prescrit pour :<\/p>\n<ul>\n<li>Le traitement de la <strong>polyarthrite rhumato\u00efde<\/strong> active chez l&#8217;adulte et l&#8217;enfant \u00e0 partir de 3 ans, en monoth\u00e9rapie ou en association avec d&#8217;autres anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens ou biologiques.<\/li>\n<li>La <strong>psoriasis<\/strong> s\u00e9v\u00e8re chez l&#8217;adulte r\u00e9sistant aux traitements conventionnels.<\/li>\n<li>Le traitement d&#8217;entretien de certains cancers, tels que le lymphome non hodgkinien, la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique, ou le choriocarcinome trophoblastique.<\/li>\n<li>La prise en charge de la grossesse extra-ut\u00e9rine non rompue, en administration unique.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il n&#8217;est pas indiqu\u00e9 pour des douleurs mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res isol\u00e9es comme les migraines, les douleurs dentaires ou les troubles musculo-squelettiques aigus, sauf dans le cadre d&#8217;une inflammation chronique sous-jacente. Les recommandations de l&#8217;<em>EMA<\/em> soulignent son r\u00f4le dans les maladies auto-immunes r\u00e9fractaires.<\/p>\n<h2>Posologie et Administration<\/h2>\n<p>La posologie du Rheumatrex doit \u00eatre individualis\u00e9e par un m\u00e9decin sp\u00e9cialiste, en tenant compte de la pathologie et de l&#8217;\u00e9tat du patient. Pour les adultes atteints de polyarthrite rhumato\u00efde, la dose initiale est de 7,5 mg une fois par semaine, par voie orale ou sous-cutan\u00e9e, pouvant \u00eatre augment\u00e9e jusqu&#8217;\u00e0 25 mg\/semaine en cas de r\u00e9ponse insuffisante. Chez l&#8217;enfant (pour la polyarthrite juv\u00e9nile idiopathique), la dose est de 10 \u00e0 15 mg\/m\u00b2 de surface corporelle par semaine.<\/p>\n<p>Pour le psoriasis, la dose hebdomadaire varie de 7,5 \u00e0 25 mg. Dans les indications oncologiques, les posologies sont plus \u00e9lev\u00e9es et administr\u00e9es en cures, souvent par voie intraveineuse, avec un suivi strict.<\/p>\n<p>L&#8217;administration se fait \u00e0 jeun pour optimiser l&#8217;absorption, avec un suppl\u00e9ment d&#8217;acide folinique pour att\u00e9nuer les effets toxiques. Chez les personnes \u00e2g\u00e9es, une r\u00e9duction de dose est recommand\u00e9e en raison de la diminution de la fonction r\u00e9nale. Pour les patients avec insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine < 60 ml\/min), la dose est ajust\u00e9e ou le traitement contre-indiqu\u00e9. En cas d'insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e, une surveillance accrue est n\u00e9cessaire ; il est contre-indiqu\u00e9 en cas de forme s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n<p>La dur\u00e9e du traitement est chronique pour les maladies auto-immunes, avec des \u00e9valuations r\u00e9guli\u00e8res tous les 4 \u00e0 8 semaines. Ne pas d\u00e9passer la dose hebdomadaire pour \u00e9viter la toxicit\u00e9 cumulative.<\/p>\n<h2>Contre-indications<\/h2>\n<p>Le Rheumatrex pr\u00e9sente des contre-indications absolues et relatives strictes pour pr\u00e9venir les risques graves.<\/p>\n<h3>Contre-indications Absolues<\/h3>\n<ul>\n<li>Hypersensibilit\u00e9 au m\u00e9thotrexate ou \u00e0 l&#8217;un des excipients.<\/li>\n<li>Insuffisance h\u00e9patique ou r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re.<\/li>\n<li>Alcoolisme chronique ou consommation excessive d&#8217;alcool.<\/li>\n<li>Grossesse (cat\u00e9gorie X : t\u00e9ratog\u00e8ne majeur) et allaitement (excr\u00e9t\u00e9 dans le lait maternel).<\/li>\n<li>Immunod\u00e9pression s\u00e9v\u00e8re ou infections actives (y compris tuberculose latente).<\/li>\n<li>My\u00e9losuppression (an\u00e9mie, leucop\u00e9nie, thrombop\u00e9nie).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Contre-indications Relatives<\/h3>\n<ul>\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dents de troubles pulmonaires (risque de pneumonite).<\/li>\n<li>Ob\u00e9sit\u00e9 morbide ou ulc\u00e8re peptique actif.<\/li>\n<li>Association avec des vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il est d\u00e9conseill\u00e9 en cas de troubles respiratoires chroniques ou d&#8217;exposition r\u00e9cente \u00e0 la variole. Une contraception efficace est imp\u00e9rative pour les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er pendant et jusqu&#8217;\u00e0 6 mois apr\u00e8s l&#8217;arr\u00eat du traitement.<\/p>\n<h2>Effets Ind\u00e9sirables<\/h2>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables du Rheumatrex sont dose-d\u00e9pendants et cumulatifs, class\u00e9s par fr\u00e9quence et syst\u00e8me d&#8217;organes selon la convention de l&#8217;ANSM.<\/p>\n<h3>Effets Fr\u00e9quents (\u2265 1\/10)<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Gastro-intestinaux<\/strong> : Naus\u00e9es, vomissements, diarrh\u00e9e, stomatite.<\/li>\n<li><strong>H\u00e9matologiques<\/strong> : Leucop\u00e9nie mod\u00e9r\u00e9e, an\u00e9mie.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Effets Peu Fr\u00e9quents (\u2265 1\/100 \u00e0 < 1\/10)<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>H\u00e9patiques<\/strong> : \u00c9l\u00e9vation des transaminases, h\u00e9patotoxicit\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Dermatologiques<\/strong> : Alop\u00e9cie, rash cutan\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Neurologiques<\/strong> : Fatigue, maux de t\u00eate.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Effets Rares (\u2265 1\/1 000 \u00e0 < 1\/100)<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Pulmonaires<\/strong> : Pneumonite interstitielle.<\/li>\n<li><strong>Cardiovasculaires<\/strong> : P\u00e9ricardite, arythmies.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Effets Tr\u00e8s Rares (< 1\/10 000)<\/h3>\n<ul>\n<li>R\u00e9actions anaphylactiques, ost\u00e9oporose, infertilit\u00e9.<\/li>\n<li>Effets graves comme la fibrose h\u00e9patique ou la leuc\u00e9mie secondaire.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les effets graves n\u00e9cessitent une interruption imm\u00e9diate du traitement. Tout effet ind\u00e9sirable suspect\u00e9 doit \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 via le portail de pharmacovigilance de l&#8217;<a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/\">ANSM<\/a>.<\/p>\n<h2>Interactions<\/h2>\n<p>Le Rheumatrex pr\u00e9sente de nombreuses interactions pharmacologiques dues \u00e0 son m\u00e9tabolisme h\u00e9patique et son inhibition de la dihydrofolate r\u00e9ductase.<\/p>\n<h3>Interactions M\u00e9dicamenteuses<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Augmentation de la toxicit\u00e9<\/strong> : Avec les anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (AINS comme l&#8217;ibuprof\u00e8ne), les salicylates, ou les sulfonamides, qui r\u00e9duisent la s\u00e9cr\u00e9tion tubulaire du m\u00e9thotrexate.<\/li>\n<li><strong>Effet additif sur la moelle osseuse<\/strong> : Avec les r\u00e9tino\u00efdes, le trim\u00e9thoprime, ou les m\u00e9dicaments n\u00e9phrotoxiques (cisplatine).<\/li>\n<li><strong>D\u00e9pression du SNC<\/strong> : Association avec les d\u00e9presseurs centraux comme les benzodiaz\u00e9pines, bien que moins critique que pour les opio\u00efdes.<\/li>\n<li><strong>Anticoagulants<\/strong> : Risque h\u00e9morragique accru avec la warfarine.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Interactions Alimentaires et avec l&#8217;Alcool<\/h3>\n<p>La consommation d&#8217;alcool est strictement contre-indiqu\u00e9e, car elle potentialise la h\u00e9patotoxicit\u00e9. Les aliments riches en folates (l\u00e9gumes verts) n&#8217;interf\u00e8rent pas significativement, mais un suppl\u00e9ment d&#8217;acide folinique est recommand\u00e9.<\/p>\n<p>Pharmacodynamiquement, le m\u00e9thotrexate potentialise les effets immunosuppresseurs ; pharmacocin\u00e9tiquement, il est substrat du CYP3A4 et des transporteurs r\u00e9naux comme l&#8217;OAT.<\/p>\n<h2>Pr\u00e9cautions et Avertissements<\/h2>\n<p>Des pr\u00e9cautions sp\u00e9ciales s&#8217;appliquent aux populations \u00e0 risque. Chez les patients \u00e2g\u00e9s ou avec comorbidit\u00e9s, un bilan h\u00e9patique et r\u00e9nal (num\u00e9ration formule sanguine, transaminases) est requis avant initiation et mensuellement. Pour les conducteurs, les effets neurologiques (vertiges) imposent la prudence.<\/p>\n<p>Il n&#8217;y a pas de risque de d\u00e9pendance comme pour les opio\u00efdes, mais un suivi pour \u00e9viter la surdose est essentiel. Chez les personnes pr\u00e9dispos\u00e9es \u00e0 l&#8217;addiction, bien que non applicable directement, une surveillance psychologique est conseill\u00e9e en cas de traitement prolong\u00e9. L&#8217;ANSM a \u00e9mis des alertes sur les risques t\u00e9ratog\u00e8nes et h\u00e9patiques, recommandant un registre national pour les prescriptions en rhumatologie.<\/p>\n<p>En cas de chirurgie \u00e9lective, suspendre le traitement 1 semaine avant. Vaccination : \u00e9viter les vaccins vivants.<\/p>\n<h2>Surdose<\/h2>\n<p>Une surdose de Rheumatrex, souvent accidentelle par confusion de doses quotidiennes au lieu hebdomadaires, entra\u00eene une toxicit\u00e9 aigu\u00eb. Sympt\u00f4mes : naus\u00e9es s\u00e9v\u00e8res, ulc\u00e9ration buccale, my\u00e9losuppression (7-10 jours apr\u00e8s), insuffisance r\u00e9nale.<\/p>\n<p>La gestion implique une hospitalisation imm\u00e9diate en unit\u00e9 d&#8217;oncologie ou de toxicologie. Administration d&#8217;acide folinique (leucovorine) en antidote, \u00e0 raison de 15 mg\/m\u00b2 toutes les 6 heures, jusqu&#8217;\u00e0 normalisation des concentrations plasmatiques de m\u00e9thotrexate (< 10<sup>-8<\/sup> M). Hydratation IV et alkalinisation urinaire pour favoriser l&#8217;excr\u00e9tion. En cas de surdose massive, dialyse ou h\u00e9moperfusion. Contacter un centre antipoison sans d\u00e9lai.<\/p>\n<h2>Pharmacodynamique et Pharmacocin\u00e9tique<\/h2>\n<p>Le m\u00e9thotrexate agit en inhibant la dihydrofolate r\u00e9ductase, bloquant la conversion du dihydrofolate en t\u00e9trahydrofolate, essentiel \u00e0 la synth\u00e8se de l&#8217;ADN et de l&#8217;ARN. Cela induit une cytostase chez les cellules en division rapide (tumorales ou inflammatoires) et une immunosuppression en inhibant la prolif\u00e9ration des lymphocytes T.<\/p>\n<p>Pharmacocin\u00e9tique : Absorption orale de 60-90 % \u00e0 faible dose, r\u00e9duite \u00e0 haute dose. Biodisponibilit\u00e9 variable. Distribution large (volume 0,4-0,8 L\/kg), liaison prot\u00e9ique 50 %. M\u00e9tabolisme h\u00e9patique minimal ; excr\u00e9tion r\u00e9nale (90 % inchang\u00e9e en 48 h) et f\u00e9cale (10 %). Demi-vie : 3-10 h \u00e0 faible dose, jusqu&#8217;\u00e0 20 h en cas d&#8217;accumulation. Chez les patients r\u00e9naux alt\u00e9r\u00e9s, clairance prolong\u00e9e, augmentant la toxicit\u00e9.<\/p>\n<h2>\u00c9tudes Cliniques et Efficacit\u00e9<\/h2>\n<p>L&#8217;efficacit\u00e9 du Rheumatrex est \u00e9tay\u00e9e par de nombreuses \u00e9tudes randomis\u00e9es. Dans la polyarthrite rhumato\u00efde, l&#8217;\u00e9tude TEMPO (2004) a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de 50 % des signes cliniques (DAS28) chez 60 % des patients sous 15 mg\/semaine vs. placebo. Une m\u00e9ta-analyse Cochrane (2016) confirme son r\u00f4le de premi\u00e8re ligne, avec un NNT de 5 pour la r\u00e9mission.<\/p>\n<p>Pour le psoriasis, l&#8217;essai CHAMPION (2010) montre une am\u00e9lioration PASI 75 chez 40 % des patients. En oncologie, des protocoles comme le Berlin-Frankfurt-M\u00fcnster pour la leuc\u00e9mie lymphoblastique rapportent des taux de survie \u00e0 5 ans > 80 %. La s\u00e9curit\u00e9 est corrobor\u00e9e par des registres comme le CORRONA, soulignant la n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;un suivi pour minimiser les effets h\u00e9patiques. Ces donn\u00e9es proviennent de revues syst\u00e9matiques publi\u00e9es dans <em>The Lancet<\/em> et <em>Arthritis &#038; Rheumatology<\/em>.<\/p>\n<h2>Conservation et Dur\u00e9e de P\u00e2turage<\/h2>\n<p>Conserver le Rheumatrex \u00e0 l&#8217;abri de la lumi\u00e8re et de l&#8217;humidit\u00e9, \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (< 25 \u00b0C). Les comprim\u00e9s sont stables dans leur emballage d'origine. Dur\u00e9e de validit\u00e9 : 3 ans \u00e0 partir de la date de fabrication. V\u00e9rifier la date d'expiration sur l'emballage. Les formes injectables doivent \u00eatre r\u00e9frig\u00e9r\u00e9es (2-8 \u00b0C) et prot\u00e9g\u00e9es de la lumi\u00e8re. Jeter tout produit p\u00e9rim\u00e9 ou alt\u00e9r\u00e9 via un point de collecte pharmaceutique.<\/p>\n<h2>Fabricant et Disponibilit\u00e9<\/h2>\n<p>Le Rheumatrex est fabriqu\u00e9 par les laboratoires Pfizer (ex-Wyeth), sous licence en France. Il est pr\u00e9sent\u00e9 en bo\u00eetes de 20 \u00e0 100 comprim\u00e9s de 2,5 mg, ou en flacons pour injections. Statut : m\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale obligatoire, rembours\u00e9 \u00e0 65 % par la S\u00e9curit\u00e9 sociale pour les indications rhumatismales. Disponible en pharmacie hospitali\u00e8re et officinale en France, et dans l&#8217;Union europ\u00e9enne via l&#8217;AMM de l&#8217;EMA. Pour les d\u00e9tails, r\u00e9f\u00e9rez-vous au <a href=\"https:\/\/www.vidal.fr\/\">Vidal<\/a>.<\/p>\n<h2>Conclusion<\/h2>\n<p>Le Rheumatrex repr\u00e9sente un pilier th\u00e9rapeutique pour les maladies auto-immunes et oncologiques, offrant des b\u00e9n\u00e9fices significatifs en termes de contr\u00f4le inflammatoire et de survie, contrebalanc\u00e9s par des risques de toxicit\u00e9 n\u00e9cessitant une surveillance \u00e9troite. Son utilisation responsable, sous contr\u00f4le m\u00e9dical, maximise l&#8217;efficacit\u00e9 tout en minimisant les complications. Consultez toujours un m\u00e9decin avant toute initiation ou modification de traitement pour une adaptation personnalis\u00e9e.<\/p>\n<p><em>Avertissement : Cet article est fourni \u00e0 titre informatif uniquement et ne remplace pas un avis m\u00e9dical professionnel. Les informations sont bas\u00e9es sur des sources fiables au moment de la r\u00e9daction, mais veuillez v\u00e9rifier les mises \u00e0 jour aupr\u00e8s de votre pharmacien ou m\u00e9decin.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduction\/D\u00e9finition Le Rheumatrex est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antimetabolites et des immunosuppresseurs. Il est principalement utilis\u00e9 dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques et de certaines affections oncologiques. Son principe actif est le m\u00e9thotrexate, un analogue du folate qui inhibe la synth\u00e8se des acides nucl\u00e9iques. 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