{"id":391,"date":"2026-02-15T10:09:29","date_gmt":"2026-02-15T09:09:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/acamprosate.html"},"modified":"2026-02-15T10:09:30","modified_gmt":"2026-02-15T09:09:30","slug":"acamprosate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/acamprosate.html","title":{"rendered":"Acamprosate"},"content":{"rendered":"<h2>Introduction \/ D\u00e9finition<\/h2>\n<p>L&#8217;<strong>acamprosate<\/strong> est un m\u00e9dicament prescrit dans le cadre du traitement de la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;alcool. Il s&#8217;agit d&#8217;un agent anti-alcoulisme qui agit principalement pour aider au maintien de l&#8217;abstinence apr\u00e8s une phase de sevrage. Contrairement \u00e0 d&#8217;autres traitements, l&#8217;acamprosate n&#8217;est pas un analg\u00e9sique ni un s\u00e9datif, mais un modulateur du syst\u00e8me glutamatergique dans le cerveau. Son principe actif est le <em>calcium d&#8217;acamprosate<\/em>, qui est class\u00e9 parmi les m\u00e9dicaments psychotropes non benzodiaz\u00e9piniques. Ce m\u00e9dicament est indiqu\u00e9 pour les patients adultes ayant une histoire d&#8217;alcoolisme chronique et ayant r\u00e9ussi une d\u00e9sintoxication initiale. Selon les bases de donn\u00e9es officielles comme celles de l&#8217;<a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/\">ANSM<\/a> (Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9), l&#8217;acamprosate est essentiel dans une prise en charge multidisciplinaire incluant psychoth\u00e9rapie et soutien social.<\/p>\n<h2>Composition<\/h2>\n<p>Le principe actif de l&#8217;acamprosate est le <strong>calcium d&#8217;acamprosate<\/strong>, dos\u00e9 \u00e0 333 mg par comprim\u00e9, \u00e9quivalent \u00e0 environ 300 mg d&#8217;acamprosate anhydre. Ce compos\u00e9 est une taurine d\u00e9riv\u00e9e synth\u00e9tique qui interagit avec les r\u00e9cepteurs NMDA du glutamate. Les excipients incluent g\u00e9n\u00e9ralement du st\u00e9arate de magn\u00e9sium, de l&#8217;hypromellose, du dioxyde de titane et des agents de rev\u00eatement ent\u00e9rique pour prot\u00e9ger l&#8217;estomac. Les formes disponibles sont exclusivement des <em>comprim\u00e9s gastro-r\u00e9sistants<\/em> de 333 mg, pr\u00e9sent\u00e9s en bo\u00eetes de 168 comprim\u00e9s (soit 4 plaquettes de 42). Aucune autre forme gal\u00e9nique, comme des g\u00e9lules ou des solutions, n&#8217;est autoris\u00e9e en France. La composition est standardis\u00e9e pour assurer une biodisponibilit\u00e9 optimale, sans colorants ni conservateurs controvers\u00e9s.<\/p>\n<h2>Indications<\/h2>\n<p>L&#8217;acamprosate est indiqu\u00e9 pour le <strong>maintien de l&#8217;abstinence<\/strong> chez les adultes alcoolod\u00e9pendants apr\u00e8s une d\u00e9sintoxication r\u00e9ussie. Il est particuli\u00e8rement utile dans les cas de d\u00e9pendance s\u00e9v\u00e8re o\u00f9 le risque de rechute est \u00e9lev\u00e9, comme chez les patients avec ant\u00e9c\u00e9dents de consommation excessive d&#8217;alcool (plus de 40 g\/jour pour les hommes et 30 g\/jour pour les femmes). Selon le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (RCP) de l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.vidal.fr\/\">Vidal<\/a>, il n&#8217;est pas efficace pour initier le sevrage ni pour traiter l&#8217;intoxication aigu\u00eb. Les indications sont limit\u00e9es aux troubles li\u00e9s \u00e0 l&#8217;alcoolisme chronique, sans extension \u00e0 d&#8217;autres addictions comme le tabac ou les opio\u00efdes. Il est recommand\u00e9 en association avec une th\u00e9rapie cognitivo-comportementale pour maximiser les b\u00e9n\u00e9fices.<\/p>\n<h2>Posologie et administration<\/h2>\n<p>La posologie recommand\u00e9e pour les adultes est de <strong>1998 mg par jour<\/strong>, soit 2 comprim\u00e9s de 333 mg trois fois par jour (matin, midi et soir), avec ou sans repas. Cette dose est ajust\u00e9e en fonction du poids : pour les patients de moins de 60 kg, elle peut \u00eatre r\u00e9duite \u00e0 1332 mg\/jour (1 comprim\u00e9 trois fois par jour). Chez les personnes \u00e2g\u00e9es, aucune adaptation sp\u00e9cifique n&#8217;est requise, mais une surveillance accrue est conseill\u00e9e en raison de la comorbidit\u00e9. L&#8217;acamprosate n&#8217;est pas indiqu\u00e9 chez les enfants et adolescents en dessous de 18 ans, faute d&#8217;\u00e9tudes p\u00e9diatriques. Pour les patients avec insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 50 ml\/min), la dose est r\u00e9duite de moiti\u00e9 (999 mg\/jour). Il est contre-indiqu\u00e9 en cas d&#8217;insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance < 30 ml\/min) ou h\u00e9patique. L'administration se fait par voie orale, les comprim\u00e9s \u00e9tant aval\u00e9s entiers avec un verre d'eau. La dur\u00e9e du traitement est g\u00e9n\u00e9ralement de 6 \u00e0 12 mois, mais peut \u00eatre prolong\u00e9e si n\u00e9cessaire, sous contr\u00f4le m\u00e9dical. Il est essentiel de respecter les horaires pour maintenir des niveaux plasmatiques stables.<\/p>\n<h2>Contre-indications<\/h2>\n<p>Les contre-indications absolues incluent l&#8217;<strong>hypersensibilit\u00e9<\/strong> au calcium d&#8217;acamprosate ou \u00e0 tout excipient, ainsi que l&#8217;insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance < 30 ml\/min). Chez les femmes enceintes ou allaitantes, l'utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e en raison d'un passage placentaire et d'une excr\u00e9tion lact\u00e9e potentielle, bien que les donn\u00e9es soient limit\u00e9es. Les patients avec ant\u00e9c\u00e9dents de troubles psychiatriques graves (comme la d\u00e9pression suicidaire) doivent \u00e9viter ce m\u00e9dicament sans avis psychiatrique pr\u00e9alable. Les contre-indications relatives concernent les insuffisances h\u00e9patiques s\u00e9v\u00e8res (classe C de Child-Pugh), o\u00f9 le risque d'accumulation est \u00e9lev\u00e9, et les associations avec des d\u00e9presseurs du SNC si une s\u00e9dation est ind\u00e9sirable. Aucune interaction majeure avec l'alcool n'est rapport\u00e9e, mais la consommation persistante annule l'effet th\u00e9rapeutique.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Absolues :<\/strong> Hypersensibilit\u00e9, insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re.<\/li>\n<li><strong>Relatives :<\/strong> Grossesse, allaitement, troubles h\u00e9patiques avanc\u00e9s, associations m\u00e9dicamenteuses \u00e0 risque.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Effets ind\u00e9sirables<\/h2>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables de l&#8217;acamprosate sont g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9gers et transitoires. Les plus courants (&gt; 1\/10) sont les troubles gastro-intestinaux comme la <em>diarrh\u00e9e<\/em>, les naus\u00e9es et les douleurs abdominales, dus au rev\u00eatement ent\u00e9rique. Les effets peu fr\u00e9quents (1\/100 \u00e0 1\/10) incluent des <strong>vertiges<\/strong>, une prurit cutan\u00e9 et une augmentation des transaminases h\u00e9patiques. Rarement (1\/1000 \u00e0 1\/100), on observe des r\u00e9actions allergiques (\u00e9ruptions, \u0153d\u00e8me) ou des troubles anxieux exacerb\u00e9s. Les effets graves (&lt; 1\/1000) sont exceptionnels, mais comprennent des troubles psychiatriques comme la d\u00e9pression ou des id\u00e9es suicidaires, particuli\u00e8rement chez les patients \u00e0 risque. Selon le RCP, les effets sont class\u00e9s par syst\u00e8me d&#8217;organe :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Gastro-intestinal :<\/strong> Diarrh\u00e9e (16 %), naus\u00e9es (10 %).<\/li>\n<li><strong>Nerveux :<\/strong> Vertiges (3 %), insomnie (2 %).<\/li>\n<li><strong>Cutan\u00e9 :<\/strong> Prurit (2 %), rash (1 %).<\/li>\n<li><strong>Autres :<\/strong> Asth\u00e9nie, troubles sexuels rares.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tout effet ind\u00e9sirable suspect\u00e9 doit \u00eatre signal\u00e9 \u00e0 l&#8217;ANSM via le portail de pharmacovigilance pour contribuer \u00e0 la surveillance post-commercialisation.<\/p>\n<h2>Interactions<\/h2>\n<p>L&#8217;acamprosate pr\u00e9sente peu d&#8217;interactions pharmacocin\u00e9tiques en raison de son \u00e9limination r\u00e9nale inchang\u00e9e. Cependant, des interactions pharmacodynamiques sont possibles avec les d\u00e9presseurs du SNC comme les benzodiaz\u00e9pines ou les antid\u00e9presseurs, augmentant le risque de s\u00e9dation ou de troubles cognitifs. Aucune interaction significative avec les anticoagulants, les anti-inflammatoires ou les analg\u00e9siques n&#8217;est rapport\u00e9e. Concernant l&#8217;alcool, bien que non contre-indiqu\u00e9, sa consommation r\u00e9duit l&#8217;efficacit\u00e9 du traitement en favorisant la rechute. Les interactions alimentaires sont n\u00e9gligeables, mais il est conseill\u00e9 d&#8217;\u00e9viter les repas riches en sel qui pourraient influencer l&#8217;absorption. Chez les patients sous dialyse, une administration post-s\u00e9ance est recommand\u00e9e pour \u00e9viter une \u00e9limination pr\u00e9matur\u00e9e.<\/p>\n<h2>Pr\u00e9cautions et avertissements<\/h2>\n<p>Une surveillance particuli\u00e8re est requise chez les patients avec ant\u00e9c\u00e9dents d&#8217;addiction, o\u00f9 le risque de rechute est \u00e9lev\u00e9 malgr\u00e9 le traitement. Les conducteurs ou op\u00e9rateurs de machines doivent \u00eatre inform\u00e9s des possibles vertiges. Chez les personnes \u00e2g\u00e9es ou avec comorbidit\u00e9s cardiaques, un monitoring des fonctions r\u00e9nales est essentiel tous les 3 mois. L&#8217;ANSM a \u00e9mis des alertes sur le risque accru de troubles psychiatriques, recommandant un suivi psychologique concomitant. Il n&#8217;y a pas de risque de d\u00e9pendance physique \u00e0 l&#8217;acamprosate, mais un sevrage brutal peut aggraver les sympt\u00f4mes de craving. En cas de grossesse suspect\u00e9e, arr\u00eater imm\u00e9diatement le traitement. Les patients doivent \u00eatre \u00e9duqu\u00e9s sur l&#8217;importance de l&#8217;abstinence totale pour l&#8217;efficacit\u00e9.<\/p>\n<h2>Surdosage<\/h2>\n<p>En cas de surdosage (sup\u00e9rieur \u00e0 3 g\/jour), les sympt\u00f4mes incluent une diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re, des vomissements, une hypotension et une somnolence. Aucun antidote sp\u00e9cifique n&#8217;existe ; le traitement est symptomatique avec hydratation et rin\u00e7age gastrique si ingestion r\u00e9cente. En urgence, contacter un centre antipoison (par exemple, via le 15 en France) pour une \u00e9valuation r\u00e9nale. Les cas rapport\u00e9s sont rares et r\u00e9solvent spontan\u00e9ment sans s\u00e9quelles graves, gr\u00e2ce \u00e0 l&#8217;\u00e9limination rapide.<\/p>\n<h2>Pharmacodynamie et pharmacocin\u00e9tique<\/h2>\n<p>L&#8217;acamprosate agit en <strong>modulant les r\u00e9cepteurs NMDA<\/strong> du glutamate, att\u00e9nuant les effets du sevrage alcoolique comme l&#8217;hyperexcitabilit\u00e9 neuronale et le craving. Il restaure l&#8217;\u00e9quilibre glutamatergique perturb\u00e9 par l&#8217;alcool chronique, sans effet euphorisant ni s\u00e9datif direct. Pharmacocin\u00e9tiquement, il est absorb\u00e9 lentement dans l&#8217;intestin (biodisponibilit\u00e9 11 %), avec un pic plasmatique \u00e0 5-11 heures. La distribution est extracellulaire, sans liaison prot\u00e9ique significative. Il n&#8217;est pas m\u00e9tabolis\u00e9 h\u00e9patiquement et est excr\u00e9t\u00e9 inchang\u00e9 par les reins (demi-vie 20-33 heures). Chez les patients ob\u00e8ses, l&#8217;\u00e9limination peut \u00eatre prolong\u00e9e.<\/p>\n<h2>\u00c9tudes cliniques et efficacit\u00e9<\/h2>\n<p>Plusieurs essais randomis\u00e9s contr\u00f4l\u00e9s ont d\u00e9montr\u00e9 l&#8217;efficacit\u00e9 de l&#8217;acamprosate. L&#8217;\u00e9tude DOMINIQUE (1998, n=457) a montr\u00e9 une augmentation de 25 % de la dur\u00e9e d&#8217;abstinence cumulative \u00e0 6 mois versus placebo (p<0,05). Une m\u00e9ta-analyse Cochrane (2010, 24 essais, n=6915) confirme une r\u00e9duction du risque de rechute de 14 % (RR 0,86 ; IC 95 % 0,77-0,97), particuli\u00e8rement chez les patients abstinents initiaux. Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 indiquent un profil favorable, avec un NNT (nombre de patients \u00e0 traiter) de 9 pour pr\u00e9venir une rechute majeure. Ces r\u00e9sultats sont corrobor\u00e9s par les RCP de l'<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/\">EMA<\/a> (Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments), soulignant l&#8217;importance d&#8217;une adh\u00e9sion th\u00e9rapeutique.<\/p>\n<h2>Conservation et dur\u00e9e de conservation<\/h2>\n<p>Conserver l&#8217;acamprosate \u00e0 une temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00b0C, \u00e0 l&#8217;abri de l&#8217;humidit\u00e9 et de la lumi\u00e8re, dans son emballage d&#8217;origine. La dur\u00e9e de conservation est de 3 ans \u00e0 compter de la date de fabrication indiqu\u00e9e sur la plaquette. Une fois ouverte, utiliser dans les d\u00e9lais recommand\u00e9s. Ne pas utiliser apr\u00e8s la date d&#8217;expiration, et jeter les comprim\u00e9s ab\u00eem\u00e9s. Manipuler avec pr\u00e9caution pour \u00e9viter la contamination.<\/p>\n<h2>Fabricant et disponibilit\u00e9<\/h2>\n<p>L&#8217;acamprosate est produit par des laboratoires comme Merck ou des g\u00e9n\u00e9riqueurs (par exemple, sous le nom Campral\u00ae). En France, il est disponible sur prescription m\u00e9dicale obligatoire, class\u00e9 comme m\u00e9dicament narcotique non soumis \u00e0 la stup\u00e9fiants mais \u00e0 surveillance. Les conditionnements sont de 168 comprim\u00e9s, rembours\u00e9s \u00e0 65 % par la S\u00e9curit\u00e9 sociale pour les indications approuv\u00e9es. Il est largement accessible en pharmacie hospitali\u00e8re et de ville, et autoris\u00e9 dans l&#8217;Union europ\u00e9enne via l&#8217;AMM centralis\u00e9e.<\/p>\n<h2>Conclusion<\/h2>\n<p>L&#8217;acamprosate repr\u00e9sente un outil pr\u00e9cieux pour le maintien de l&#8217;abstinence chez les alcoolod\u00e9pendants, avec un bon rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque d\u00e9montr\u00e9 par des \u00e9tudes solides. Ses effets sur la stabilisation neuronale aident \u00e0 pr\u00e9venir les rechutes, mais il doit s&#8217;inscrire dans une approche globale. Consultez toujours un m\u00e9decin avant de commencer ou d&#8217;arr\u00eater le traitement, en cas de sympt\u00f4mes inhabituels ou de changements dans la consommation d&#8217;alcool. L&#8217;usage responsable, sous supervision, maximise les chances de succ\u00e8s \u00e0 long terme.<\/p>\n<p><em>Avertissement : Cet article est fourni \u00e0 titre informatif uniquement et ne remplace pas un avis m\u00e9dical professionnel. Consultez un m\u00e9decin ou un pharmacien pour des conseils personnalis\u00e9s.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduction \/ D\u00e9finition L&#8217;acamprosate est un m\u00e9dicament prescrit dans le cadre du traitement de la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;alcool. 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