{"id":399,"date":"2026-02-15T10:27:47","date_gmt":"2026-02-15T09:27:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/naltrexone.html"},"modified":"2026-02-15T10:27:48","modified_gmt":"2026-02-15T09:27:48","slug":"naltrexone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/naltrexone.html","title":{"rendered":"Naltrexone"},"content":{"rendered":"<h2>Introduction et D\u00e9finition<\/h2>\n<p>Le <strong>naltrexone<\/strong> est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antagonistes des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes. Il s&#8217;agit d&#8217;un principe actif synth\u00e9tique qui bloque les effets des opio\u00efdes en se liant aux r\u00e9cepteurs mu-opio\u00efdes dans le cerveau, sans activer ces r\u00e9cepteurs. Contrairement \u00e0 certains analg\u00e9siques, le naltrexone n&#8217;est pas un analg\u00e9sique ; au contraire, il est utilis\u00e9 pour traiter les d\u00e9pendances li\u00e9es aux opio\u00efdes et \u00e0 l&#8217;alcool. Son nom chimique est <em>N-(bicyclo[2.2.2]oct-2-yle)-3,14-dihydroxy-4,5\u03b1-\u00e9poxy-morphinan-6-one<\/em>, et il est commercialis\u00e9 sous forme de chlorhydrate de naltrexone pour une meilleure solubilit\u00e9.<\/p>\n<p>Historiquement approuv\u00e9 par la FDA en 1984 pour le traitement de la d\u00e9pendance aux opio\u00efdes, le naltrexone a \u00e9t\u00e9 \u00e9tendu \u00e0 la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;alcool en 1994. En Europe, y compris en France, il est autoris\u00e9 par l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/revia\">Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA)<\/a> pour ces indications. Ce m\u00e9dicament joue un r\u00f4le cl\u00e9 dans la gestion des troubles li\u00e9s \u00e0 l&#8217;usage de substances, en r\u00e9duisant les envies et en pr\u00e9venant les rechutes, sans produire d&#8217;euphorie ni de d\u00e9pendance.<\/p>\n<h2>Composition<\/h2>\n<p>Le principe actif principal du naltrexone est le <strong>chlorhydrate de naltrexone<\/strong>, dos\u00e9 \u00e0 50 mg par comprim\u00e9 pour la forme orale. Il n&#8217;inclut pas de substances comme le parac\u00e9tamol, la caf\u00e9ine ou des d\u00e9riv\u00e9s opio\u00efdes, qui sont absents de sa formulation. Les excipients courants dans les comprim\u00e9s oraux incluent la cellulose microcristalline, l&#8217;amidon de ma\u00efs, le lactose monohydrat\u00e9, le st\u00e9arate de magn\u00e9sium et l&#8217;oxyde de fer jaune pour le rev\u00eatement, selon les formulations g\u00e9n\u00e9riques ou de marque comme Revia\u00ae.<\/p>\n<p>Pour la forme injectable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e (sous le nom de Vivitrol\u00ae), le naltrexone est microencapsul\u00e9 dans des microsph\u00e8res de PLGA (acide polylactique-co-glycolique) avec du carboxym\u00e9thylcellulose pour une suspension intramusculaire. La dose est de 380 mg par injection. Les formes disponibles en France sont principalement les comprim\u00e9s de 50 mg et l&#8217;injection mensuelle, conditionn\u00e9es en bo\u00eetes de 10 \u00e0 30 comprim\u00e9s ou en kits d&#8217;injection unique. Aucune forme liquide ou p\u00e9diatrique n&#8217;est approuv\u00e9e.<\/p>\n<h2>Indications<\/h2>\n<p>Le naltrexone est indiqu\u00e9 pour le traitement de la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;alcool et aux opio\u00efdes, sous supervision m\u00e9dicale. Sp\u00e9cifiquement :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pr\u00e9vention des rechutes chez les patients d\u00e9pendants \u00e0 l&#8217;alcool<\/strong> : Il r\u00e9duit le risque de consommation excessive en modulant le syst\u00e8me de r\u00e9compense c\u00e9r\u00e9bral.<\/li>\n<li><strong>Maintien de l&#8217;abstinence chez les patients d\u00e9pendants aux opio\u00efdes<\/strong> : Utilis\u00e9 apr\u00e8s une d\u00e9toxification compl\u00e8te, il emp\u00eache les effets des opio\u00efdes et r\u00e9duit les cravings.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Selon la <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/medicaments\/naltrexone-chlorhydrate-50-mg-cp-efferv\" target=\"_blank\">ANSM (Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9)<\/a>, ces indications sont limit\u00e9es aux adultes ayant d\u00e9montr\u00e9 une motivation \u00e0 l&#8217;abstinence. Il n&#8217;est pas approuv\u00e9 pour la douleur, les migraines ou les troubles musculo-squelettiques, et son usage off-label pour d&#8217;autres addictions (comme le jeu pathologique) reste exp\u00e9rimental et non recommand\u00e9 sans \u00e9tudes solides.<\/p>\n<h2>Posologie et Mode d&#8217;Administration<\/h2>\n<p>La posologie doit \u00eatre individualis\u00e9e par un m\u00e9decin, en tenant compte de l&#8217;indication et de l&#8217;\u00e9tat du patient. Pour les adultes :<\/p>\n<ul>\n<li><em>Forme orale (comprim\u00e9s de 50 mg)<\/em> : Dose initiale de 25 mg le premier jour pour tester la tol\u00e9rance, puis 50 mg par jour, pris avec ou sans nourriture. Pour la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;alcool, une prise quotidienne est recommand\u00e9e ; pour les opio\u00efdes, elle peut \u00eatre ajust\u00e9e \u00e0 100 mg certains jours si n\u00e9cessaire.<\/li>\n<li><em>Forme injectable (380 mg IM)<\/em> : Une injection intramusculaire dans le muscle fessier tous les 28 jours, administr\u00e9e par un professionnel de sant\u00e9. Id\u00e9ale pour les patients non observants \u00e0 la th\u00e9rapie orale.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Chez les enfants et adolescents, le naltrexone n&#8217;est pas recommand\u00e9 en raison d&#8217;un manque de donn\u00e9es p\u00e9diatriques. Pour les personnes \u00e2g\u00e9es (&gt;65 ans), une surveillance accrue est n\u00e9cessaire en raison d&#8217;une clairance r\u00e9duite ; commencer \u00e0 25 mg oral et ajuster. Chez les patients avec insuffisance r\u00e9nale ou h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e, la dose orale standard s&#8217;applique, mais une r\u00e9duction est conseill\u00e9e en cas d&#8217;insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re (contre-indication absolue). La dur\u00e9e du traitement varie de 3 \u00e0 6 mois minimum, souvent prolong\u00e9e jusqu&#8217;\u00e0 12 mois ou plus, combin\u00e9e \u00e0 une psychoth\u00e9rapie. L&#8217;administration orale se fait par voie buccale, sans m\u00e2cher ; l&#8217;injection n\u00e9cessite une technique aseptique pour \u00e9viter les infections locales.<\/p>\n<h2>Contre-indications<\/h2>\n<p>Le naltrexone pr\u00e9sente des contre-indications absolues et relatives pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Absolues<\/strong> : Hypersensibilit\u00e9 au naltrexone ou aux excipients ; consommation actuelle d&#8217;opio\u00efdes (risque de syndrome de sevrage aigu) ; h\u00e9patite aigu\u00eb ou insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re (transaminases &gt;5 fois la normale) ; usage r\u00e9cent d&#8217;opio\u00efdes (moins de 7-10 jours apr\u00e8s la derni\u00e8re dose).<\/li>\n<li><strong>Relatives<\/strong> : Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re ; d\u00e9pression majeure ou risque suicidaire ; grossesse (cat\u00e9gorie C, risque potentiel pour le f\u0153tus) et allaitement (passage dans le lait maternel) ; troubles respiratoires comme l&#8217;asthme s\u00e9v\u00e8re, en raison d&#8217;interactions potentielles avec des d\u00e9presseurs du SNC.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il est strictement contre-indiqu\u00e9 en association avec de l&#8217;alcool en exc\u00e8s ou des s\u00e9datifs, car cela peut masquer les sympt\u00f4mes de sevrage. Les patients sous traitement par des agonistes opio\u00efdes (m\u00e9thadone, bupr\u00e9norphine) doivent attendre un d\u00e9lai d&#8217;au moins 7 jours apr\u00e8s l&#8217;arr\u00eat.<\/p>\n<h2>Effets Secondaires<\/h2>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables du naltrexone sont class\u00e9s par fr\u00e9quence et par syst\u00e8me d&#8217;organes, selon les donn\u00e9es de pharmacovigilance de l&#8217;EMA et de l&#8217;ANSM :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Fr\u00e9quents (&gt;1\/10)<\/strong> : Naus\u00e9es, vomissements, maux de t\u00eate, anxi\u00e9t\u00e9, insomnie (syst\u00e8me nerveux) ; r\u00e9actions locales au site d&#8217;injection (douleur, induration).<\/li>\n<li><strong>Peu fr\u00e9quents (1\/100 \u00e0 1\/10)<\/strong> : Vertiges, fatigue, troubles gastro-intestinaux (diarrh\u00e9e, constipation) ; \u00e9l\u00e9vation mod\u00e9r\u00e9e des transaminases h\u00e9patiques.<\/li>\n<li><strong>Rares (1\/1000 \u00e0 1\/100)<\/strong> : D\u00e9pression, id\u00e9es suicidaires ; rash cutan\u00e9, prurit ; bradycardie ou hypotension (cardiovasculaire).<\/li>\n<li><strong>Tr\u00e8s rares (&lt;1\/1000) ou graves<\/strong> : H\u00e9patotoxicit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re (ict\u00e8re, insuffisance h\u00e9patique) ; syndrome de sevrage opio\u00efde pr\u00e9cipit\u00e9 ; r\u00e9actions allergiques anaphylactiques ; d\u00e9pression respiratoire en cas d&#8217;interaction.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les effets graves n\u00e9cessitent une interruption imm\u00e9diate et une hospitalisation. En France, les effets ind\u00e9sirables doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s via le portail de l&#8217;<a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\">ANSM<\/a> pour contribuer \u00e0 la surveillance post-commercialisation.<\/p>\n<h2>Interactions<\/h2>\n<p>Le naltrexone interagit principalement par pharmacodynamie et pharmacocin\u00e9tique :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Interactions m\u00e9dicamenteuses<\/strong> : Antagonisme complet avec les opio\u00efdes (morphine, cod\u00e9ine, tramadol), provoquant un sevrage ; r\u00e9duction de l&#8217;effet analg\u00e9sique des opio\u00efdes en urgence. Avec les d\u00e9presseurs du SNC (benzodiaz\u00e9pines, alcool), risque accru de s\u00e9dation et de d\u00e9pression respiratoire. Pas d&#8217;interaction significative avec les anticoagulants ou autres analg\u00e9siques non opio\u00efdes, mais prudence avec les inducteurs h\u00e9patiques (ph\u00e9nyto\u00efne) qui acc\u00e9l\u00e8rent son m\u00e9tabolisme.<\/li>\n<li><strong>Interactions alimentaires et avec l&#8217;alcool<\/strong> : L&#8217;alcool peut exacerber les naus\u00e9es ; \u00e9viter les repas riches en graisses qui ralentissent l&#8217;absorption orale. Pharmacodynamiquement, il bloque l&#8217;euphorie de l&#8217;alcool ; pharmacocin\u00e9tiquement, absorption gastro-intestinale \u00e0 95 % sans effet majeur des aliments.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Une surveillance \u00e9troite est requise chez les patients polym\u00e9diqu\u00e9s.<\/p>\n<h2>Pr\u00e9cautions et Avertissements<\/h2>\n<p>Des pr\u00e9cautions sp\u00e9ciales s&#8217;imposent pour les groupes \u00e0 risque. Chez les patients avec ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9pendance, un risque de rechute existe si le traitement est arr\u00eat\u00e9 abruptement ; combiner avec une th\u00e9rapie cognitivo-comportementale. Surveiller les fonctions h\u00e9patiques (transaminases tous les 3 mois) en raison du risque de toxicit\u00e9. Les conducteurs ou op\u00e9rateurs de machines doivent \u00eatre alert\u00e9s sur les vertiges et la somnolence potentiels. Chez les femmes enceintes ou allaitantes, \u00e9viter sauf b\u00e9n\u00e9fice maternel clair. L&#8217;ANSM a \u00e9mis des alertes sur les cas rares d&#8217;id\u00e9es suicidaires, recommandant un d\u00e9pistage psychiatrique pr\u00e9alable. Pas de risque de d\u00e9pendance au naltrexone lui-m\u00eame, mais un suivi pour overdose opio\u00efde est crucial, car il masque les sympt\u00f4mes.<\/p>\n<h2>Surdose<\/h2>\n<p>En cas de surdose (par exemple, &gt;300 mg oral), les sympt\u00f4mes incluent naus\u00e9es intenses, vomissements, s\u00e9dation, vertiges, et potentiellement une h\u00e9patotoxicit\u00e9 aigu\u00eb. Chez les patients sous opio\u00efdes r\u00e9siduels, un sevrage s\u00e9v\u00e8re peut survenir. La gestion implique un lavage gastrique si ingestion r\u00e9cente, administration de charbon activ\u00e9, et un soutien symptomatique (hydratation, monitoring h\u00e9patique). En urgence, hospitaliser pour surveillance cardiaque et respiratoire ; aucun antidote sp\u00e9cifique n&#8217;existe, mais la naloxone est contre-indiqu\u00e9e car elle n&#8217;agit pas sur le naltrexone. Contacter un centre antipoison imm\u00e9diatement.<\/p>\n<h2>Pharmacodynamie et Pharmacocin\u00e9tique<\/h2>\n<p><strong>Pharmacodynamie<\/strong> : Le naltrexone est un antagoniste comp\u00e9titif des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes mu, kappa et delta, avec une affinit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e pour les mu (Ki = 0,2 nM). Il inhibe l&#8217;action des endorphines endog\u00e8nes et exog\u00e8nes, r\u00e9duisant la r\u00e9compense associ\u00e9e \u00e0 l&#8217;alcool et aux opio\u00efdes sans agonisme propre.<\/p>\n<p><strong>Pharmacocin\u00e9tique<\/strong> : Absorption orale rapide (pic \u00e0 1 heure, biodisponibilit\u00e9 5-40 % due \u00e0 l&#8217;effet de premier passage h\u00e9patique) ; liaison prot\u00e9ique \u00e0 21 %. M\u00e9tabolis\u00e9 par le CYP3A4 en 6-\u03b2-naltrexol (m\u00e9tabolite actif) ; demi-vie d&#8217;\u00e9limination de 4-13 heures pour le naltrexone, 13 heures pour le m\u00e9tabolite. Excr\u00e9tion urinaire (50 % inchang\u00e9e, 34 % m\u00e9tabolite) et f\u00e9cale. Pour l&#8217;injectable, lib\u00e9ration prolong\u00e9e sur 4 semaines, avec pic \u00e0 2-3 jours et concentrations stables.<\/p>\n<h2>\u00c9tudes Cliniques et Efficacit\u00e9<\/h2>\n<p>Plusieurs \u00e9tudes pivots soutiennent l&#8217;efficacit\u00e9 du naltrexone. L&#8217;\u00e9tude COMBINE (2006, NEJM) a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction de 25 % des jours de consommation lourde chez les alcoolod\u00e9pendants (n=1383, dose 50 mg\/jour vs placebo, p&lt;0,001). Pour les opio\u00efdes, une m\u00e9ta-analyse Cochrane (2014) sur 27 essais (n=2896) confirme une diminution des rechutes de 36 % avec le naltrexone oral vs placebo. L&#8217;injectable Vivitrol a montr\u00e9 dans l&#8217;\u00e9tude de Kranzler et al. (2004) une abstinence prolong\u00e9e de 50 % chez les opio\u00efdo-d\u00e9pendants. Ces donn\u00e9es, issues d&#8217;essais randomis\u00e9s contr\u00f4l\u00e9s, confirment la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme avec un profil h\u00e9patique surveill\u00e9. Des revues comme celles de l&#8217;EMA int\u00e8grent ces r\u00e9sultats pour l&#8217;approbation.<\/p>\n<h2>Conservation et Dur\u00e9e de P\u00e2turage<\/h2>\n<p>Conserver les comprim\u00e9s \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (&lt;25\u00b0C), \u00e0 l&#8217;abri de l&#8217;humidit\u00e9 et de la lumi\u00e8re, dans leur emballage d&#8217;origine. La dur\u00e9e de validit\u00e9 est g\u00e9n\u00e9ralement de 3 ans \u00e0 partir de la date de fabrication. Pour l&#8217;injectable, r\u00e9frig\u00e9rer \u00e0 2-8\u00b0C avant reconstitution ; une fois pr\u00e9par\u00e9, utiliser imm\u00e9diatement et jeter les restes. \u00c9viter le gel ou l&#8217;exposition \u00e0 la chaleur excessive. V\u00e9rifier l&#8217;expiration avant usage ; toute alt\u00e9ration (d\u00e9coloration) rend le produit inutilisable.<\/p>\n<h2>Fabricant et Disponibilit\u00e9<\/h2>\n<p>Le naltrexone est produit par plusieurs laboratoires, dont Alkermes pour Vivitrol\u00ae (injectable) et des g\u00e9n\u00e9riques par Mylan ou Teva pour les comprim\u00e9s. En France, il est disponible sous le nom de Revia\u00ae (Mylan) ou g\u00e9n\u00e9riques, en pharmacie sur ordonnance m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e (addictologie). Conditionnements : bo\u00eetes de 28 comprim\u00e9s de 50 mg ; kits d&#8217;injection uniques. Statut : m\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription restreinte, rembours\u00e9 par la S\u00e9curit\u00e9 sociale pour les indications approuv\u00e9es. Disponible dans l&#8217;UE via l&#8217;EMA ; aux \u00c9tats-Unis sous Naltrexone HCl et Vivitrol.<\/p>\n<h2>Conclusion<\/h2>\n<p>Le naltrexone repr\u00e9sente un outil th\u00e9rapeutique essentiel pour la prise en charge des d\u00e9pendances \u00e0 l&#8217;alcool et aux opio\u00efdes, offrant une r\u00e9duction significative des rechutes avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 acceptable sous surveillance. Ses b\u00e9n\u00e9fices l&#8217;emportent sur les risques chez les patients motiv\u00e9s, mais une utilisation responsable implique un suivi m\u00e9dical r\u00e9gulier pour minimiser les effets ind\u00e9sirables comme la naus\u00e9e ou la toxicit\u00e9 h\u00e9patique. Consultez toujours un m\u00e9decin avant d&#8217;initier ou de modifier un traitement, en particulier en cas de comorbidit\u00e9s.<\/p>\n<p><em>Avertissement : Cet article est fourni \u00e0 titre informatif uniquement et ne remplace pas un avis m\u00e9dical professionnel. Pour des conseils personnalis\u00e9s, consultez un m\u00e9decin ou un pharmacien.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduction et D\u00e9finition Le naltrexone est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antagonistes des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes. Il s&#8217;agit d&#8217;un principe actif synth\u00e9tique qui bloque les effets des opio\u00efdes en se liant aux r\u00e9cepteurs mu-opio\u00efdes dans le cerveau, sans activer ces r\u00e9cepteurs. 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