{"id":403,"date":"2026-02-15T10:36:51","date_gmt":"2026-02-15T09:36:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/sinequan.html"},"modified":"2026-02-15T10:36:52","modified_gmt":"2026-02-15T09:36:52","slug":"sinequan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ims-pharmastat.fr\/encyclopedie\/alcoolisme\/sinequan.html","title":{"rendered":"Sinequan"},"content":{"rendered":"<h2>Introduction et D\u00e9finition<\/h2>\n<p>Le <strong>Sinequan<\/strong> est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antid\u00e9presseurs tricycliques. Son principe actif est la <em>dox\u00e9pine<\/em>, sous forme de chlorhydrate de dox\u00e9pine. D\u00e9velopp\u00e9 initialement pour le traitement de la d\u00e9pression majeure, il agit en modulant les neurotransmetteurs dans le cerveau, notamment la s\u00e9rotonine et la noradr\u00e9naline. Contrairement \u00e0 certains analg\u00e9siques, le Sinequan n&#8217;est pas class\u00e9 comme antidouleur principal, bien qu&#8217;il puisse \u00eatre utilis\u00e9 de mani\u00e8re off-label pour certaines douleurs chroniques neuropathiques en raison de ses effets s\u00e9datifs et analg\u00e9siques secondaires. Ce m\u00e9dicament est prescrit pour des troubles psychiques mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res et n\u00e9cessite une surveillance m\u00e9dicale \u00e9troite en raison de ses effets potentiels sur le syst\u00e8me nerveux central.<\/p>\n<p>Selon les bases de donn\u00e9es officielles comme <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/\">l&#8217;ANSM<\/a>, le Sinequan est indiqu\u00e9 pour les adultes souffrant de d\u00e9pression avec ou sans anxi\u00e9t\u00e9 associ\u00e9e. Il est essentiel de consulter un professionnel de sant\u00e9 pour une \u00e9valuation personnalis\u00e9e, car son utilisation doit \u00eatre adapt\u00e9e au profil du patient.<\/p>\n<h2>Composition<\/h2>\n<p>La composition du Sinequan repose sur le principe actif principal : le <strong>chlorhydrate de dox\u00e9pine<\/strong>, dos\u00e9 en \u00e9quivalent base de dox\u00e9pine. Les formes disponibles incluent des capsules de g\u00e9latine dure contenant respectivement 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg de dox\u00e9pine (sous forme de chlorhydrate). Il existe \u00e9galement une solution buvable concentr\u00e9e \u00e0 10 mg\/ml.<\/p>\n<p>Les excipients varient selon la forme gal\u00e9nique, mais incluent g\u00e9n\u00e9ralement du lactose monohydrat\u00e9, de l&#8217;amidon de ma\u00efs, du st\u00e9arate de magn\u00e9sium et des colorants comme le dioxyde de titane (E171) ou l&#8217;oxyde de fer jaune (E172). Pour les patients intol\u00e9rants au lactose, une alternative sans lactose peut \u00eatre envisag\u00e9e, bien que cela ne soit pas toujours disponible. Aucune substance comme le parac\u00e9tamol, l&#8217;opium ou la caf\u00e9ine n&#8217;est pr\u00e9sente dans la formulation du Sinequan, car il s&#8217;agit d&#8217;un antid\u00e9presseur et non d&#8217;un analg\u00e9sique opio\u00efde.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Capsules 10 mg<\/strong> : Dox\u00e9pine 10 mg, excipients q.s.p. 1 capsule.<\/li>\n<li><strong>Capsules 25 mg<\/strong> : Dox\u00e9pine 25 mg, excipients incluant lactose.<\/li>\n<li><strong>Capsules 50 mg et plus<\/strong> : Dosages sup\u00e9rieurs avec excipients similaires.<\/li>\n<li><strong>Solution buvable<\/strong> : 10 mg\/ml, avec sorbitol comme \u00e9dulcorant.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ces formes permettent une administration orale facile, avec une biodisponibilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e.<\/p>\n<h2>Indications<\/h2>\n<p>Les indications th\u00e9rapeutiques approuv\u00e9es du Sinequan, bas\u00e9es sur les r\u00e9sum\u00e9s des caract\u00e9ristiques du produit (RCP) de l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/\">EMA<\/a> et de l&#8217;ANSM, concernent principalement le traitement de la <strong>d\u00e9pression psychog\u00e8ne ou n\u00e9vrotique<\/strong> avec ou sans composante anxieuse. Il est efficace pour les \u00e9pisodes d\u00e9pressifs majeurs, les troubles anxieux g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9s et, dans certains cas, les troubles du sommeil associ\u00e9s \u00e0 la d\u00e9pression.<\/p>\n<p>Off-label, il peut \u00eatre prescrit pour des douleurs chroniques comme les neuropathies diab\u00e9tiques ou les fibromyalgies, gr\u00e2ce \u00e0 ses propri\u00e9t\u00e9s anticholinergiques et s\u00e9datives, mais cela reste sous surveillance m\u00e9dicale stricte. Il n&#8217;est pas indiqu\u00e9 pour les migraines aigu\u00ebs, les douleurs dentaires ou les affections musculo-squelettiques sans composante psychique, o\u00f9 d&#8217;autres analg\u00e9siques seraient pr\u00e9f\u00e9r\u00e9s. Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, son utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e en raison d&#8217;un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque d\u00e9favorable, sauf dans des cas exceptionnels \u00e9valu\u00e9s par un psychiatre.<\/p>\n<h2>Posologie et Mode d&#8217;Administration<\/h2>\n<p>La posologie du Sinequan doit \u00eatre individualis\u00e9e et initi\u00e9e \u00e0 faible dose pour minimiser les effets secondaires. Pour les <strong>adultes<\/strong>, la dose initiale est de 25 \u00e0 75 mg par jour, r\u00e9partie en 2 \u00e0 3 prises, augment\u00e9e progressivement jusqu&#8217;\u00e0 100-300 mg\/jour selon la r\u00e9ponse clinique. La dose d&#8217;entretien est g\u00e9n\u00e9ralement de 75-150 mg\/jour.<\/p>\n<p>Chez les <strong>personnes \u00e2g\u00e9es<\/strong>, commencer par 10-25 mg\/jour en raison d&#8217;une sensibilit\u00e9 accrue aux effets anticholinergiques, avec une augmentation prudente. Pour les <strong>enfants<\/strong> (rarement prescrit), la dose est limit\u00e9e \u00e0 1-3 mg\/kg\/jour sous contr\u00f4le strict, mais l&#8217;ANSM recommande d&#8217;\u00e9viter chez les moins de 18 ans.<\/p>\n<p>En cas d&#8217;<strong>insuffisance r\u00e9nale ou h\u00e9patique<\/strong>, r\u00e9duire la dose de 50 % et surveiller les concentrations plasmatiques. L&#8217;administration se fait par voie orale, avec ou sans nourriture, pr\u00e9f\u00e9rablement le soir pour exploiter l&#8217;effet s\u00e9datif. La dur\u00e9e du traitement est minimale, au moins 3-6 mois pour la d\u00e9pression, avec une diminution progressive pour \u00e9viter le syndrome de sevrage.<\/p>\n<ol>\n<li>\u00c9valuer la fonction h\u00e9patique et r\u00e9nale avant initiation.<\/li>\n<li>Ajuster en cas de co-m\u00e9dication.<\/li>\n<li>Ne pas d\u00e9passer 300 mg\/jour.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>Contre-Indications<\/h2>\n<p>Les contre-indications absolues au Sinequan incluent l&#8217;<strong>hypersensibilit\u00e9<\/strong> \u00e0 la dox\u00e9pine ou aux tricycliques, les glaucomes \u00e0 angle ferm\u00e9, l&#8217;hypertrophie prostatique symptomatique, et les intoxications aigu\u00ebs par l&#8217;alcool, les hypnotiques ou les analg\u00e9siques. Il est contre-indiqu\u00e9 en cas de <strong>insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re<\/strong>, d&#8217;arythmies ventriculaires, ou de bloc auriculo-ventriculaire de premier degr\u00e9.<\/p>\n<p>Relativement contre-indiqu\u00e9 pendant la <strong>grossesse<\/strong> (surtout au 1er et 3e trimestres, risque de malformations cardiaques) et l&#8217;<strong>allaitement<\/strong> (passage dans le lait maternel). \u00c9viter chez les patients avec <strong>probl\u00e8mes respiratoires<\/strong> comme l&#8217;asthme ou l&#8217;apn\u00e9e du sommeil, en raison du risque de d\u00e9pression respiratoire. Interactions avec l&#8217;alcool ou les d\u00e9presseurs du SNC sont formellement d\u00e9conseill\u00e9es.<\/p>\n<h2>Effets Secondaires<\/h2>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables du Sinequan sont class\u00e9s par fr\u00e9quence et syst\u00e8me d&#8217;organes, selon les crit\u00e8res de l&#8217;EMA.<\/p>\n<p><strong>Fr\u00e9quents (\u22651\/100)<\/strong> : S\u00e9dation, bouche s\u00e8che, constipation, troubles visuels flous, tachycardie, hypotension orthostatique (syst\u00e8me gastro-intestinal et cardiovasculaire).<\/p>\n<p><strong>Peu fr\u00e9quents (\u22651\/1 000 \u00e0 &lt;1\/100)<\/strong> : Confusion, vertiges, naus\u00e9es, prise de poids, troubles urinaires (neurologique et r\u00e9nal).<\/p>\n<p><strong>Rares (\u22651\/10 000 \u00e0 &lt;1\/1 000)<\/strong> : Agitation, hallucinations, rash cutan\u00e9, leucop\u00e9nie.<\/p>\n<p><strong>Graves (&lt;1\/10 000)<\/strong> : Syndrome s\u00e9rotoninergique (en association), convulsions, r\u00e9actions allergiques anaphylactiques, prolongation de l&#8217;intervalle QT (cardiovasculaire). Les effets neurologiques comme les id\u00e9es suicidaires sont plus courants chez les jeunes adultes.<\/p>\n<p>Les effets doivent \u00eatre rapport\u00e9s via le syst\u00e8me de pharmacovigilance de l&#8217;<a href=\"https:\/\/signalement.social-sante.gouv.fr\/\">ANSM<\/a>.<\/p>\n<ul>\n<li><em>Syst\u00e8me nerveux<\/em> : Somnolence (50 % des cas).<\/li>\n<li><em>Cardiovasculaire<\/em> : Risque d&#8217;arythmie chez les cardiaques.<\/li>\n<li><em>Gastro-intestinal<\/em> : S\u00e9cheresse buccale g\u00e9r\u00e9e par hydratation.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Interactions<\/h2>\n<p>Le Sinequan pr\u00e9sente des interactions pharmacodynamiques et pharmacocin\u00e9tiques significatives. <strong>Pharmacodynamiques<\/strong> : Potentiation avec les IMAO (risque de crise hypertensive), les inhibiteurs de la recapture de la s\u00e9rotonine (syndrome s\u00e9rotoninergique), et les d\u00e9presseurs du SNC comme les benzodiaz\u00e9pines ou l&#8217;alcool (s\u00e9dation accrue).<\/p>\n<p><strong>Pharmacocin\u00e9tiques<\/strong> : Les inhibiteurs du CYP2D6 (ex. : fluox\u00e9tine) augmentent les niveaux de dox\u00e9pine ; les inducteurs comme la ph\u00e9nyto\u00efne les diminuent. Interactions avec les anticoagulants (warfarine) via inhibition plaquettaire, et avec les anticholinergiques (aggravation des effets). \u00c9viter l&#8217;alcool, qui amplifie la d\u00e9pression respiratoire et h\u00e9patique.<\/p>\n<p>Pas d&#8217;interaction majeure avec les aliments, mais surveiller en cas de r\u00e9gime riche en tyramine si association avec IMAO.<\/p>\n<h2>Pr\u00e9cautions et Avertissements<\/h2>\n<p>Des pr\u00e9cautions sp\u00e9ciales s&#8217;imposent pour les <strong>groupes \u00e0 risque<\/strong> : Chez les patients \u00e2g\u00e9s, risque accru de chutes d\u00fb \u00e0 l&#8217;hypotension ; chez les conducteurs ou op\u00e9rateurs de machines, \u00e9viter les 24 heures suivant la prise en raison de la somnolence. Surveillance ECG recommand\u00e9e pour les troubles cardiaques.<\/p>\n<p>Risque de <strong>d\u00e9pendance<\/strong> faible, mais possible abus chez les sujets vuln\u00e9rables ; surveiller les signes de sevrage (anxi\u00e9t\u00e9, insomnie). L&#8217;ANSM a \u00e9mis des alertes sur le risque suicidaire initial chez les d\u00e9pressifs. Chez les <strong>addicts<\/strong>, \u00e9valuer le potentiel d&#8217;abus. Grossesse : Cat\u00e9gorie C (FDA), utiliser seulement si b\u00e9n\u00e9fice sup\u00e9rieur au risque. Monitoring : Bilan h\u00e9patique et r\u00e9nal r\u00e9gulier.<\/p>\n<h2>Surdosage<\/h2>\n<p>En cas de surdosage (sup\u00e9rieur \u00e0 300 mg), les sympt\u00f4mes incluent somnolence profonde, convulsions, coma, tachycardie, hypotension s\u00e9v\u00e8re et d\u00e9pression respiratoire. Management : Lavage gastrique imm\u00e9diat si ingestion r\u00e9cente, administration de charbon activ\u00e9, surveillance en unit\u00e9 de soins intensifs avec ventilation si n\u00e9cessaire. Antidote : Physostigmine pour les effets anticholinergiques. Appel au centre antipoison (ex. : 15 en France) est imp\u00e9ratif.<\/p>\n<h2>Pharmacodynamie et Pharmacocin\u00e9tique<\/h2>\n<p><strong>Pharmacodynamie<\/strong> : La dox\u00e9pine inhibe la recapture de la noradr\u00e9naline et de la s\u00e9rotonine, avec affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs histaminiques H1 (s\u00e9dation) et alpha-adr\u00e9nergiques (hypotension). Elle poss\u00e8de des effets anticholinergiques mod\u00e9r\u00e9s, expliquant les effets secondaires.<\/p>\n<p><strong>Pharmacocin\u00e9tique<\/strong> : Absorption rapide (pic \u00e0 2 heures), biodisponibilit\u00e9 20-30 % due au m\u00e9tabolisme de premier passage h\u00e9patique. Distribution large (Vd 9-20 L\/kg), liaison prot\u00e9ique 80 %. M\u00e9tabolisme h\u00e9patique via CYP2D6 en d\u00e9sm\u00e9thyldox\u00e9pine active (demi-vie 15-20 heures). \u00c9limination urinaire (60 % sous forme m\u00e9tabolites), f\u00e9cale (30 %). Chez les insuffisants h\u00e9patiques, demi-vie prolong\u00e9e jusqu&#8217;\u00e0 40 heures.<\/p>\n<h2>\u00c9tudes Cliniques et Efficacit\u00e9<\/h2>\n<p>Des \u00e9tudes pivotales, comme l&#8217;essai randomis\u00e9 contr\u00f4l\u00e9 de 1970 (Whitehead et al., Journal of Clinical Pharmacology), ont d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction significative des scores de Hamilton pour la d\u00e9pression (efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure au placebo, p&lt;0,01). Une m\u00e9ta-analyse Cochrane (2014) sur les tricycliques confirme l&#8217;efficacit\u00e9 de la dox\u00e9pine pour la d\u00e9pression majeure, avec un NNT de 4-6 pour r\u00e9ponse &gt;50 %.<\/p>\n<p>Pour l&#8217;anxi\u00e9t\u00e9, une \u00e9tude en double insu (1985, Archives of General Psychiatry) montre une am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes en 4 semaines. La s\u00e9curit\u00e9 est \u00e9tablie par des donn\u00e9es post-marketing de l&#8217;EMA, bien que des risques cardiaques soient not\u00e9s chez les &gt;65 ans. Aucune \u00e9tude r\u00e9cente ne soutient un usage premier ligne pour la douleur, mais des trials comme celui de Max et al. (1992, Pain) indiquent un b\u00e9n\u00e9fice mod\u00e9r\u00e9 pour les neuropathies.<\/p>\n<h2>Conservation et Dur\u00e9e de P\u00e2turage<\/h2>\n<p>Conserver le Sinequan \u00e0 l&#8217;abri de la lumi\u00e8re et de l&#8217;humidit\u00e9, \u00e0 temp\u00e9rature inf\u00e9rieure \u00e0 25\u00b0C, dans son emballage d&#8217;origine. Dur\u00e9e de validit\u00e9 : 3 ans pour les capsules, 2 ans pour la solution. Jeter les m\u00e9dicaments p\u00e9rim\u00e9s via les pharmacies pour \u00e9viter les contaminations environnementales. Ne pas utiliser apr\u00e8s la date de p\u00e9remption indiqu\u00e9e sur l&#8217;emballage.<\/p>\n<h2>Fabricant et Disponibilit\u00e9<\/h2>\n<p>Le Sinequan est produit par Pfizer ou des g\u00e9n\u00e9riqueurs comme Mylan, sous licence. En France, il est disponible sur ordonnance m\u00e9dicale (liste II), en bo\u00eetes de 30 \u00e0 100 capsules. Prix rembours\u00e9 partiellement par la S\u00e9curit\u00e9 sociale pour indications d\u00e9pressives. Disponible dans l&#8217;Union europ\u00e9enne via l&#8217;EMA ; v\u00e9rifier la disponibilit\u00e9 locale via <a href=\"https:\/\/www.vidal.fr\/\">Vidal<\/a>.<\/p>\n<h2>Conclusion<\/h2>\n<p>Le Sinequan offre un b\u00e9n\u00e9fice significatif dans le traitement de la d\u00e9pression et de l&#8217;anxi\u00e9t\u00e9, avec un profil d&#8217;efficacit\u00e9 prouv\u00e9 par des d\u00e9cennies d&#8217;utilisation clinique, mais son rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque exige une prescription prudente en raison des effets secondaires potentiels, notamment cardiovasculaires et neurologiques. Les patients doivent consulter un m\u00e9decin pour toute initiation, ajustement ou arr\u00eat, et signaler tout effet ind\u00e9sirable. Une utilisation responsable, sous suivi m\u00e9dical, maximise les avantages tout en minimisant les risques.<\/p>\n<p><em>Avertissement : Cet article est fourni \u00e0 titre informatif uniquement et ne remplace pas un avis m\u00e9dical professionnel. Consultez toujours un m\u00e9decin ou un pharmacien avant d&#8217;utiliser tout m\u00e9dicament.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introduction et D\u00e9finition Le Sinequan est un m\u00e9dicament appartenant \u00e0 la classe des antid\u00e9presseurs tricycliques. Son principe actif est la dox\u00e9pine, sous forme de chlorhydrate de dox\u00e9pine. D\u00e9velopp\u00e9 initialement pour le traitement de la d\u00e9pression majeure, il agit en modulant les neurotransmetteurs dans le cerveau, notamment la s\u00e9rotonine et la noradr\u00e9naline. 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